Padrões de Referência Controlados Pela ANVISA: No dia 2 de dezembro a ANVISA atualizou a lista doa Anexo 1 (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998. Confira abaixo as atualizações.
Toda indústria farmacêutica brasileira que trabalha com produtos controlados pela ANVISA já passou pelo grande desafio e dificuldades impostas para a importação de padrões de referência controlados.
Sabemos também que a lista de padrões controlados deve ser atualizada com frequência devido a constância de novos produtos lançados, por esse motivo, a ANVISA atualizou a lista de produtos controlados referente a Portaria SVS/MS nº344 de 12 de maio de 1998.
A nova atualização contém as seguintes substâncias incluídas:
- Clonazolam
- Diclazepam
- Flubromazolam
- Levomilnaciprana
- Deutetrabenazina
- Istonitazina
- Cumy-pegaclone
- MDMB-4en-PINACA
A Axios Brasil pode auxiliar os clientes brasileiros nesta operação, nossa matriz no Canadá já oferece muitos itens como Padrões de Referência de Zolpidem, Padrões de Referência de Pregabalina, Padrões de Referência de Clonazepam e muitos outros. Também cumprimos com todas as exigências para esta operação, como por exemplo a carta de “não objeção” expedida pela agência de saúde canadense.
Apesar de parecer simples, a operação costuma a tomar um tempo indesejável para todo e qualquer importador. Ela consiste basicamente em:
- Passo 1: Cadastramento
- Passo 2: Alteração do porte da empresa (se necessário)
- Passo 3: Peticionamento
- Passo 4: Pagamento das taxas
- Passo 5: Protocolo
- Passo 6: Acompanhamento do resultado
O prazo do certificado de não objeção é de 3 anos a partir da data de emissão.
Agora vocês já sabem, para toda e qualquer necessidade de padrões de refência controlados, não se esqueça, a Axios Brasil junto com a Axios Research será a solução mais prática e ideal para seu processo de compra e importação.
