Álcool Isopropílico Estéril: Por Que Ele é Essencial para a Limpeza de Salas Limpas?
O Álcool Isopropílico Estéril 70% da Texwipe, códigos TX3270, TX3273 e TX3290, fazem parte do generoso grupo das soluções indispensáveis para a limpeza de ambientes controlados, como salas limpas, amplamente utilizadas em indústrias farmacêuticas, alimentícias e de saúde. Composto por 70% de álcool isopropílico de grau USP e 30% de água purificada USP, este produto é projetado para garantir limpeza eficaz e remoção de resíduos mantendo a conformidade com padrões regulatórios rigorosos. Com embalagem dupla, frascos prontos para uso e um sistema de aplicação versátil, ele oferece praticidade e segurança para operações em salas limpas.
Filtragem com 0,2 Micra: Garantia de Pureza
A filtragem submicrométrica a 0,2 μm é um processo essencial para assegurar a pureza do Álcool Isopropílico Estéril. Essa etapa remove partículas microscópicas, incluindo contaminantes potenciais como poeira e microrganismos, garantindo que a solução atenda aos padrões exigidos para ambientes ISO Classe 3 a 8 e EU Grade A a D. Realizada em uma sala limpa Classe 5, a filtragem assegura que o produto esteja livre de impurezas antes mesmo de ser envasado, proporcionando uma solução confiável para limpeza de superfícies e equipamentos em ambientes controlados.
Irradiação com Raios Gama: Esterilidade Comprovada
A esterilidade do Álcool Isopropílico 70% da Texwipe é garantida por meio da irradiação com raios gama, um processo que elimina microrganismos viáveis, como bactérias, vírus e fungos. Após a filtragem, a solução é envasada em frascos limpos, duplamente embalados e submetidos à irradiação, assegurando que o produto permaneça estéril até o momento do uso. Cada lote é acompanhado por certificados de irradiação e conformidade, além de testes contra endotoxinas, proporcionando rastreabilidade total e confiança para uso em salas limpas.
Características do Produto
- Composição: 70% de álcool isopropílico USP e 30% de água purificada USP.
- Embalagem: Frascos de 16 oz (473 mL), Frascos de 32 oz (946 mL) com gatilho ajustável para jato ou spray, embalados duplamente para controle de contaminação. Galão de 3,8 Litros.
- Produção: Fabricado em sala limpa ISO Classe 5, com filtragem a 0,2 μm e irradiação gama.
- Praticidade: Pronto para uso, sem necessidade de montagem ou manipulação adicional.
- Rastreabilidade: Cada frasco é codificado por lote com data de validade e acompanhado de certificados de irradiação, conformidade e análise.
- Evaporação: Baixo nível de resíduos, ideal para superfícies sensíveis.
Aplicações
O Álcool Isopropílico Estéril da Texwipe é indicado para uma ampla gama de aplicações em salas limpas, incluindo:
- Limpeza de superfícies e remoção de resíduos em ambientes controlados.
- Preparação de materiais, como luvas, roupas e equipamentos, para entrada em salas limpas.
- Limpeza de áreas de passagem para ambientes estéreis.
- Uso com panos de sala limpa para máxima eficiência.
Álcool Isopropílico da Texwipe
Compatiblidade:
Não estéreis (TX161, TX167, TX111 e TX117)
- Classe ISO 5 – 8
- Classe 100 – 100.000
- GRAU B – D
Estéreis (TX8270, TX3270, TX3273 e TX3290)
- Classe ISSO 3 – 8
- Classe 1 – 100,000
- GRAU A – D
Importância da Esterilidade na Limpeza
A esterilidade é um fator crítico em salas limpas, onde a presença de microrganismos pode comprometer a qualidade de produtos e processos. O uso de Álcool Isopropílico Estéril oferece os seguintes benefícios:
- Prevenção de Contaminação: Elimina microrganismos que poderiam contaminar produtos farmacêuticos, alimentícios ou dispositivos médicos.
- Validação da Limpeza: Garante que superfícies e equipamentos estejam livres de contaminantes, atendendo aos requisitos de validação de processos.
- Segurança do Produto: Protege a integridade de produtos sensíveis, reduzindo riscos à saúde do consumidor.
- Conformidade Regulatória: Atende às normas rigorosas de indústrias regulamentadas, como a farmacêutica, com documentação completa para auditorias.
Estudo Técnico: Estabilidade Comprovada por 28 Dias
Um estudo conduzido por Jay Postlewaite, Ph.D., e Laura Taraban, M.D., utilizando o método de gravidade específica da USP, demonstrou a estabilidade do Álcool Isopropílico Estéril 70% da Texwipe por 28 dias após a abertura. Seis frascos de 16 oz (473 mL) foram testados em condições laboratoriais (20°C, 1 atm), com medições realizadas nos dias 1, 7, 14 e 28. O estudo confirmou que a concentração de álcool permaneceu estável, variando entre 69,9% e 70,3%, dentro da faixa exigida pela Monografia USP (68% a 72%). Esses resultados garantem que o produto mantém sua eficácia durante o uso regular, mesmo após múltiplas ativações do spray.
Acesse o estudo técnico sobre Álcool Isopropílico estéril (em inglês)Adquira já
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