“O atual regulamento de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) reconhece que não deve ocorrer contaminação e contaminação cruzada de produtos farmacêuticos. O controle da contaminação cruzada desempenha um papel muito importante na manutenção da qualidade do produto.
Contaminação e contaminação cruzada são os principais desafios que as indústrias farmacêuticas enfrentam hoje. Identificar a fonte de contaminação e manter elevados padrões de higiene pode ajudar a fabricar produtos seguros e de qualidade. A contaminação na indústria farmacêutica pode levar a consequências catastróficas: desde comprometer a segurança do paciente até afetar a sustentabilidade do negócio. A prevenção da contaminação na fabricação e produção de produtos estéreis é essencial para que qualquer empresa cumpra as normas legais e garanta a segurança do público em geral. As agências reguladoras estaduais e federais têm expectativas e abordagens rigorosas no teste de contaminação de produtos farmacêuticos.
Portanto, apenas controlar os níveis de carga biológica através de uma limpeza eficaz não é adequado; é importante identificar e prevenir a ocorrência de contaminantes que representem séria ameaça a um medicamento ou instalação. Embora várias medidas de esterilização e descontaminação sejam consideradas bem-sucedidas, a prevenção é essencial para manter níveis microbianos ideais num ambiente estéril.”