Do laboratório ao mercado: Como padrões de referência aceleram o desenvolvimento de medicamentos

O tempo é um fator crítico na indústria farmacêutica. Cada dia economizado em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) significa um acesso mais rápido a terapias essenciais para a população. No coração desse processo de aceleração está a qualidade e a confiabilidade das substâncias utilizadas nos testes: os padrões de referência.

Na Axios Brasil, entendemos que esses padrões são mais do que meros insumos; são a base da credibilidade científica de novos fármacos.

O que são padrões de referência e sua importância no desenvolvimento de medicamentos

Na indústria farmacêutica, os padrões de referência são substâncias puras, caracterizadas de maneira inequívoca, usadas em análises laboratoriais para identificação ou controle de impurezas e princípios ativos. Eles garantem a precisão e a reprodutibilidade dos testes, fundamentais para o desenvolvimento de medicamentos. Sem eles, os processos de pesquisa e desenvolvimento (P&D) podem enfrentar atrasos significativos devido a inconsistências nos resultados analíticos.

De acordo com regulamentações como as da ANVISA e da FDA, a utilização de padrões de referência é obrigatória para validar métodos que avaliam pureza, potência e estabilidade de compostos. Isso não só acelera a fase de testes pré-clínicos, mas também facilita a aprovação regulatória, permitindo que novos medicamentos cheguem ao mercado mais rapidamente.

Sem padrões de referência de alta qualidade, a validação analítica se torna um gargalo.

• A incerteza sobre a pureza do padrão exige mais testes.
• Os resultados ficam suscetíveis a questionamentos regulatórios.
• O tempo de liberação do lote se alonga desnecessariamente.

A utilização de padrões de referência certificados e rastreáveis da Axios Research  simplifica drasticamente essa etapa. Eles fornecem um ponto de comparação confiável para o seu laboratório, agilizando a validação de métodos analíticos e minimizando o risco de falhas em auditorias.

Crescimento do mercado farmacêutico: Dados e perspectivas

O mercado farmacêutico global está em expansão, impulsionado pela inovação e pela necessidade de novos tratamentos. Segundo o estudo da Grand View Research, o setor deve crescer a uma taxa anual composta (CAGR) de 6,12% de 2025 a 2030, alcançando USD 2.350,43 bilhões até o final da década. Essa projeção destaca a importância de ferramentas como os padrões de referência para manter a competitividade no desenvolvimento de medicamentos.

Conclusão: Otimize seu processo com a Axios Brasil

Investir em padrões de referência de qualidade é essencial para acelerar o desenvolvimento de medicamentos e garantir uma validação analítica impecável. Na Axios Brasil, oferecemos soluções personalizadas que atendem às exigências regulatórias e impulsionam a inovação.

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