
Conheça o novo TX718 da Texwipe, o swab otimizado para validação de limpeza por HPLC para extração com solventes. Menor interferência analítica e background UV reduzido em relação ao TX715.
Introdução
A validação de limpeza é exigência regulatória em indústrias farmacêuticas. O equipamento deve estar limpo e comprovadamente livre de resíduos antes do próximo lote. A amostragem por swab é um dos métodos mais utilizados para verificar a eficácia da limpeza, especialmente em pontos de difícil acesso.
O TX718 é o novo swab da Texwipe desenvolvido especificamente para amostragem em sistemas analíticos à base de solventes, com foco em reduzir interferências nas análises por HPLC.
O TX718 é um swab de poliéster knit da linha Alpha® da Texwipe, projetado para validação de limpeza com solventes orgânicos. Ele combina tecido de baixo teor de dióxido de titânio, processo de lavagem otimizado e cabo de polipropileno translúcido sem corantes.
Em métodos de HPLC, o próprio swab pode liberar substâncias que interferem na quantificação de resíduos. O TX718 foi desenvolvido a partir da análise de todas as matérias-primas (polímero, fios, óleos, agentes de lavagem e haste). O resultado é um swab com:
O TX715 é o swab tradicional da Texwipe para extração a base de solventes e continua sendo uma excelente opção. O TX718 não o substitui. Ele é indicado quando:
Em testes comparativos de extratos metanólicos por espectroscopia UV, o TX718 apresentou absorção significativamente menor que o TX715.
Quando usar o TX718 na validação de limpeza?Utilize o TX718 em amostragem direta de superfícies de equipamentos farmacêuticos quando o método analítico utiliza solventes (metanol, acetonitrila ou eluentes de HPLC). Ele é especialmente útil em aplicações que exigem baixo limite de detecção e quantificação.
Mesmo com o processamento aprimorado, recomenda-se o pré-tratamento do swab com solventes (metanol → acetonitrila → eluente do método) antes do uso, sempre com agitação suave e sem sonicação.
O TX718 da Texwipe é a solução para validação de limpeza em sistemas HPLC com extração à base de solventes quando a redução de interferências analíticas é prioritária. Ele mantém a qualidade e a rastreabilidade da linha Texwipe, com menor background e design otimizado para alta sensibilidade.
Consulte o TechNote oficial “Cleaning and Cleaning Validation Swab for Solvent-Based Analytical Systems” e avalie o TX718 em seus métodos de amostragem.