Rimegepanto: novo tratamento oral para enxaqueca que dissolve na boca
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Nurtec ODT, medicamento da Pfizer cujo princípio ativo é o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado. Trata-se de um comprimido orodispersível (que dissolve na boca) da classe dos “gepants” — antagonistas do receptor de CGRP —, proteína diretamente envolvida na transmissão da dor e inflamação das crises de enxaqueca.
Diferente de muitos tratamentos injetáveis já disponíveis, o Nurtec ODT pode ser utilizado tanto no tratamento agudo (durante a crise) quanto na prevenção de crises de enxaqueca episódica, conforme orientação médica. Seu grande diferencial é não causar vasoconstrição, o que amplia a segurança para pacientes com risco cardiovascular.
O que mostram os estudos
Estudo de fase 3 publicado na revista The Lancet demonstrou que, duas horas após a administração de 75 mg do medicamento:
- 21% dos pacientes ficaram livres da dor (vs. 11% no placebo);
- 35% tiveram alívio do sintoma mais incômodo (náusea, fotofobia ou fonofobia) vs. 27% no placebo.
Os eventos adversos mais comuns foram náusea e infecção urinária, em baixa frequência, sem registro de eventos graves relacionados ao fármaco.
Axios Research e o suporte à inovação farmacêutica
A Axios Research, empresa especializada na produção de padrões de referência de impurezas e compostos relacionados a APIs farmacêuticas, contribui significativamente para o desenvolvimento, controle de qualidade e registros regulatórios de moléculas como o rimegepanto. Seus padrões de alta qualidade são essenciais para garantir a segurança, eficácia e conformidade de medicamentos inovadores que chegam ao mercado brasileiro.
Assim como no caso do orforglipron — nova alternativa oral ao semaglutida (Ozempic/Rybelsus) —, a Axios Research segue apoiando a cadeia farmacêutica com soluções analíticas confiáveis que aceleram a aprovação e garantem a excelência de novos tratamentos.
Benefícios para pacientes brasileiros
- Administração prática: dissolve na boca, sem necessidade de água.
- Ação dupla: tratamento e prevenção.
- Perfil de segurança favorável, especialmente para pacientes com comorbidades cardiovasculares.
- Molécula específica para o mecanismo da enxaqueca, diferente de analgésicos comuns.
Ainda não há informações oficiais sobre preço ou data de lançamento comercial no Brasil, mas a aprovação representa um importante avanço no tratamento de uma condição que afeta milhões de brasileiros.
Fontes: Anvisa / G1 / The Lancet / Axios Research.