Padrões de Referência para precisão, conformidade e inovação científica

Catálogo Axios Research Padrões de Referência

Padrões de Referência em 2025

Com a crescente integração global das indústrias farmacêuticas e a rigidez das normas regulatórias em diversos países, as soluções analíticas da Axios Brasil são indispensáveis para que empresas mantenham sua competitividade e evitem perdas significativas decorrentes de impurezas ou não conformidades. A Axios Brasil, filial da renomada Axios Research do Canadá, posiciona-se como parceira estratégica, fornecendo padrões de referência, metabólitos e compostos marcados isotopicamente que asseguram precisão e conformidade em processos analíticos. Por exemplo, o mercado farmacêutico global deve crescer 6,12% em 2025, um aumento de 0,33% em relação à taxa de crescimento de 2024, segundo projeções da Grand View Research. Esse crescimento eleva a complexidade operacional, exigindo maior rigor no controle de impurezas para evitar atrasos em projetos e garantir a segurança e eficácia dos produtos.

A Axios Brasil entende a responsabilidade de apoiar a indústria brasileira em um cenário de alta demanda por inovação e qualidade. Nossos padrões de referência, compatíveis aos uso de padrões primários, padrões secundários e materiais de referência certificados (CRMs), são desenvolvidos com qualidade inquestionável, atendendo às necessidades de laboratórios e indústrias que operam com cromatógrafos e ambientes de sala limpa. Este compromisso é essencial em um mercado que, conforme a Fortune Business Insights, projeta um crescimento de 7,5% ao ano até 2032, impulsionado por avanços em terapias personalizadas e aumento na prevalência de doenças crônicas, o que intensifica a necessidade de soluções analíticas robustas para manter a conformidade regulatória e a eficiência operacional. (Fontes: Fortune Business Insights, Bio Space, McKinsey)

Nosso papel como especialistas em Padrões de Referência

No contexto de ascensão de medicamentos genéricos e novas tecnologias analíticas, a Axios Brasil se orgulha de ser referência no fornecimento de padrões de referência para pesquisa e desenvolvimento científico, oferecendo soluções confiáveis para laboratórios e indústrias.

Nossos padrões de referência são essenciais para a calibração de instrumentos, validação de métodos analíticos e garantia de resultados precisos e consistentes. Com uma ampla variedade de produtos, compatíveis ao uso de padrões de referência primários, padrões de referência secundários, materiais de referência certificados (CRMs) e padrões internos, a Axios Brasil atende às necessidades de indústrias que operam com cromatógrafo, garantindo conformidade com normas internacionais e excelência operacional.

Tipos de Padrões de Referência

Baseando-se numa visão geral de mercado, os padrões são classificados da seguinte maneira:

• Padrões Primários: Materiais produzidos por fontes oficiais.
• Padrões Secundários: Materiais produzidos com testes baseados nos padrões primários existentes.
• Materiais de Referência Certificados (CRMs): Produzidos por empresas independentes, são acompanhados de um certificado de análise.
• Padrões Internos: Desenvolvidos para processos específicos e geralmente pelos próprios laboratoriais.

Destacamos que esta classificação reflete nossa experiência diária e vivência com nossos clientes. Para definições técnicas e precisas, recomendamos consultar as normas regulatórias vigentes em cada país, exemplo:

• RDC 166 Anvisa
• ICH 166 Anvisa
• ICH Q7

Outros fornecedores de padrão de referência de fontes oficiais:

• Padrão de Referência USP
• Padrão de Referência EP
• Padrão de Referência BP

Aplicações dos Padrões de Referência Os padrões da Axios Brasil são indispensáveis em diversas indústrias: Indústria Farmacêutica: Garantem a precisão na validação de métodos analíticos, assegurando a qualidade e segurança de medicamentos. Indústria Alimentícia: Permitem a detecção de contaminantes e a conformidade com normas de segurança alimentar. Indústria Química: Asseguram a qualidade e especificações em processos de produção química. Laboratórios de Pesquisa: Oferecem materiais confiáveis para resultados robustos e replicáveis em P&D.

Navegue pelo nosso site para conhecer mais sobre nossos padrões de referência, soluções para sala limpa e serviços analíticos. A Axios Brasil é sua parceira em qualidade e inovação!

Por que a Axios Brasil é lider em padrão de referência:

SUA PESQUISA. NOSSA PAIXÃO.

O que a Axios oferece

- Produtos de Catálogo

• a) Padrões de Referência
• b) Elemento Químico Constituinte Inicial
• c) Compostos Marcados Isotopicamente

- Serviços

• a) Síntese Customizada
• b) Elucidação de estruturas e isolamento de impurezas desconhecidas
• c) Cristalografia de Raio-X para confirmação de estrutura
• d) Certificação detalhada e caracterização dos Padrões de referência

Por que trabalhar com a Axios?

- Compostos de alta qualidade e bem caracterizados

Todos os produtos oferecidos pela Axios são extensamente testados para comprovação da pureza e confirmação da estrutura, todos acompanhados de um certificado de análise detalhado. A Axios garante testes precisos e confiáveis.

- Time de Cientistas Experientes

O time de consultores e gerentes de projeto da Axios ajudam nossos clientes a alcançarem seus objetivos.

- Suporte ao Cliente

Disponibilizamos aos clientes suporte técnico e logístico, além de acompanhamento diário de nossa produção.

Os produtos fornecidos pela Axios Research são para fins de pesquisa científica, não são considerados para uso humano e animal.

O melhor suporte em Padrões de Referência só com a Axios Brasil

A equipe Axios possui vasto conhecimento em desenvolvimento e otimização de rotas para produtos não GMP e otimização de rotas para produtos que não exigem BPF. Acione nosso time técnico agora mesmo no Contato

Da Pesquisa ao Controle de Qualidade

Os padrões de referência são fundamentais para garantir precisão, confiabilidade e conformidade em diversos setores industriais. A Axios Brasil, filial da Axios Research do Canadá, oferece soluções analíticas de alta qualidade, como padrões primários, secundários, materiais de referência certificados (CRMs) e padrões internos, atendendo às demandas de indústrias farmacêuticas, alimentícias, químicas e laboratórios de pesquisa. Nossos produtos são essenciais para validação de métodos analíticos, calibração de equipamentos e garantia de resultados consistentes, contribuindo para a segurança e eficiência em processos de P&D e controle de qualidade.

Mas afinal, O Que São Padrões de Referência?

Padrões de referência são substâncias ou materiais com propriedades certificadas e bem definidas, essenciais para calibrar equipamentos e validar métodos analíticos em processos industriais e laboratoriais. Esses padrões garantem a precisão e confiabilidade de análises, sendo indispensáveis em setores como farmacêutico, alimentício e químico. A Axios Brasil, filial da Axios Research do Canadá, oferece padrões de referência de alta pureza, acompanhados de certificados de análise detalhados, atendendo às exigências de qualidade de indústrias que buscam excelência operacional. Saiba mais sobre o que é um padrão de referência.

Como são fabricados os Padrões de Referência?

A maioria dos cientistas reconhece a importância dos padrões de referência na indústria farmacêutica, garantindo precisão em rotinas como desenvolvimento, validação e controle de qualidade. No entanto, muitos desconhecem seu processo de fabricação e exigências essenciais. Esses padrões são produzidos de quatro maneiras principais: por síntese química seguida de purificação para remover impurezas; por separação de compostos em misturas cruas; por extração natural de plantas; ou por aquisição/doação de fabricantes de IFAs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos), incluindo impurezas. Em comum, todos envolvem comprovação rigorosa de pureza, estrutura e, se aplicável, potência, usando técnicas avançadas para assegurar calibração precisa de equipamentos, sem ambiguidades.

Exigências excessivas, como estudos de estabilidade ou BPF (Boas Práticas de Fabricação), são desnecessárias para padrões de referência, pois eles não são destinados ao consumo humano, diferentemente de reagentes (que focam na pureza) e IFAs (que demandam pureza alta, ausência de toxinas e conformidade sanitária). Se um padrão se decompor, o analista detectará discrepâncias no certificado durante a calibração, invalidando seu uso. Assim, distinções entre esses produtos existem para atender finalidades específicas e custos viáveis, evitando sobrecargas desnecessárias que encareceriam o mercado sem benefícios reais.

Gerenciamento e Armazenamento Adequado dos padrões de referência

A integridade dos padrões de referência depende de boas práticas de gerenciamento e armazenamento. A Axios Brasil adota protocolos rigorosos para preservar a estabilidade e a validade de seus padrões, garantindo que mantenham suas propriedades ao longo do tempo. Isso é crucial para indústrias que dependem de resultados consistentes, como laboratórios que utilizam padrões internos para ensaios de bioequivalência.

A Importância dos Padrões de Referência no Controle de Qualidade

Os padrões de referência são a espinha dorsal do controle de qualidade em indústrias como a farmacêutica, alimentícia e química, garantindo que produtos atendam às normas regulatórias e às expectativas de segurança e eficácia.

A Axios Brasil, filial da Axios Research do Canadá, fornece padrões primários, secundários, materiais de referência certificados (CRMs) e padrões internos que asseguram a precisão na calibração de equipamentos, como cromatógrafos, e na validação de métodos analíticos. Por exemplo, na indústria farmacêutica, nossos CRMs permitem a detecção de impurezas em medicamentos, enquanto na indústria alimentícia, nossos padrões auxiliam na identificação de contaminantes, assegurando a conformidade com regulamentações internacionais.

A seleção do padrão de referência adequado é fundamental para o sucesso de processos analíticos. A Axios Brasil oferece consultoria especializada para identificar os materiais mais apropriados, considerando a natureza da análise, o equipamento utilizado e os requisitos regulatórios. Nossos padrões são armazenados e manuseados com rigor para preservar sua estabilidade, garantindo resultados precisos e confiáveis ao longo do tempo. Com soluções analíticas confiáveis, a Axios Brasil ajuda a prevenir falhas dispendiosas, proteger a reputação das empresas e promover a confiança dos consumidores, reforçando a excelência no controle de qualidade.

Posicionamento em relação aos padrões de referência, ao mercado e aos clientes

A missão da Axios Brasil é ser reconhecida como a principal provedora de padrões de referência, metabólitos e compostos marcados isotópicamente no Brasil e além. Nosso compromisso é oferecer produtos de alta qualidade, rigorosamente testados para pureza e estrutura, acompanhados de certificados de análise detalhados que garantem confiabilidade e precisão. Com foco na excelência, a Axios Brasil se posiciona como parceira estratégica para indústrias farmacêuticas, alimentícias e químicas, apoiando-as na conformidade com normas internacionais e na otimização de processos analíticos. Escolher a Axios Brasil é investir em soluções que elevam a segurança, eficiência e qualidade dos produtos finais.

Nossa equipe científica altamente qualificada e dedicada trabalha lado a lado com os clientes, oferecendo consultoria especializada e suporte técnico abrangente para atender às necessidades específicas de cada projeto. Desde a validação de métodos analíticos até a calibração de equipamentos como cromatógrafos, os padrões de referência da Axios Brasil, incluindo padrões primários, secundários e materiais de referência certificados (CRMs), asseguram resultados consistentes e reprodutíveis. Além disso, nosso suporte logístico garante entregas pontuais e atualizações contínuas, aliviando a carga operacional dos clientes e reforçando nosso compromisso com a excelência no atendimento.

Com um portfólio robusto e uma abordagem centrada no cliente, a Axios Brasil se destaca por sua capacidade de fornecer soluções analíticas que atendem às exigências mais rigorosas do mercado. Seja na detecção de impurezas em medicamentos, na garantia de segurança alimentar ou na validação de processos químicos, nossos produtos e serviços são projetados para impulsionar a inovação e a confiança em cada etapa do processo industrial. A Axios Brasil é mais do que uma fornecedora – é uma parceira dedicada a transformar precisão em resultados de impacto.

Quais os principais mercados que consomem padrões de referencia?

Conheça as principais aplicações dos padrões de referência da Axios Brasil e como eles impulsionam a excelência em diferentes setores.

Indústria Farmacêutica

Na indústria farmacêutica, os padrões de referência são indispensáveis para assegurar a qualidade e segurança dos medicamentos. A Axios Brasil fornece materiais que garantem a precisão de métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), para validar a composição de fármacos. Por exemplo, nossos CRMs são usados para detectar impurezas em medicamentos genéricos, garantindo conformidade com normas da Anvisa. Outro caso é a calibração de espectrômetros de massa, onde nossos padrões internos asseguram resultados reprodutíveis, essenciais para o desenvolvimento de novas terapias.

Indústria Alimentícia

A segurança alimentar depende de análises precisas para detectar contaminantes e cumprir regulamentações. Os padrões de referência da Axios Brasil permitem identificar resíduos de pesticidas em frutas e vegetais, utilizando técnicas como cromatografia gasosa. Além disso, nossos materiais de referência certificados auxiliam na verificação de teores de aditivos em produtos processados, garantindo que atendam aos padrões da legislação brasileira e internacional, como os do Codex Alimentarius.

Indústria Química

Na indústria química, os padrões de referência são cruciais para validar processos de produção e assegurar a qualidade dos produtos. A Axios Brasil fornece padrões primários para calibrar equipamentos analíticos, como espectrofotômetros, usados na análise de polímeros. Outro exemplo é o uso de padrões secundários na validação de processos de síntese química, garantindo que os produtos finais, como fertilizantes ou solventes, estejam dentro das especificações exigidas.

Laboratórios de Pesquisa

A confiabilidade dos resultados em laboratórios de pesquisa depende de padrões de referência robustos. A Axios Brasil apoia estudos científicos com materiais que garantem a replicabilidade de experimentos. Por exemplo, nossos padrões internos são usados em ensaios de bioequivalência para comparar medicamentos genéricos com os de referência. Além disso, nossos CRMs são empregados em pesquisas de biotecnologia, como no desenvolvimento de novos biomateriais, assegurando medições precisas e confiáveis.

Importância dos Padrões de Referência na Indústria

Os padrões de referência são fundamentais para assegurar a qualidade e a confiabilidade em processos industriais. Eles permitem a calibração precisa de instrumentos, como cromatógrafos, e a validação de métodos analíticos, garantindo resultados consistentes e conformes às normas internacionais. Na Axios Brasil, nossos padrões de referência são projetados para atender às necessidades de indústrias que operam em ambientes regulados, ajudando a evitar perdas e assegurar a segurança dos produtos finais. Conheça mais sobre a importância dos padrões de referência.

Inovações em Química Analítica: Como Padrões de Referência Impulsionam Pesquisa e Desenvolvimento na Biotecnologia Aplicações na Indústria Farmacêutica

Na indústria farmacêutica, os padrões de referência são essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Eles são utilizados no desenvolvimento de métodos analíticos para quantificar insumos farmacêuticos e detectar impurezas, além de assegurar o controle de qualidade de matérias-primas e produtos acabados. Por exemplo, a Axios Brasil fornece padrões de referência para cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), permitindo a validação de formulações de medicamentos genéricos e a conformidade com regulamentações da Anvisa.

Padrões de Referência na Indústria Alimentícia

A segurança alimentar depende de análises precisas, e os padrões de referência desempenham um papel crucial nesse processo. A Axios Brasil oferece padrões que permitem a detecção de contaminantes, como pesticidas em frutas, e a verificação de aditivos em alimentos processados. Esses materiais garantem que os produtos atendam às normas do Codex Alimentarius e da legislação brasileira, protegendo consumidores e reforçando a confiança nas marcas.

Contribuição na Indústria Química

Na indústria química, os padrões de referência são indispensáveis para validar processos de produção e garantir que os produtos estejam dentro das especificações. A Axios Brasil fornece padrões primários e secundários para calibrar equipamentos analíticos, como espectrofotômetros, usados na análise de polímeros ou solventes. Esses padrões asseguram resultados confiáveis, otimizando a eficiência e a qualidade em processos químicos.

Produção e Caracterização de Padrões de Referência

A Axios se destaca como lider mundial na síntese, separação e caracterização avançada de padrões de referência. Nossos processos rigorosos garantem alta pureza e rastreabilidade, com cada produto acompanhado de um certificado de análise que atesta suas propriedades. Essa abordagem permite que indústrias confiem nos padrões de referência da Axios Brasil para aplicações críticas, como a validação de métodos analíticos em laboratórios de pesquisa e desenvolvimento.

Conformidade com Regulamentações e Normas

Os padrões de referência da Axios Brasil são desenvolvidos em conformidade com normas rigorosas, como as da Anvisa, ICH (Conferência Internacional sobre Harmonização) e ISO. Essas regulamentações garantem que nossos produtos atendam aos requisitos de qualidade e rastreabilidade exigidos globalmente. Seja para validação de medicamentos ou controle de qualidade alimentar, nossos padrões de referência asseguram total aderência às diretrizes internacionais.

ANVISA, ICH e ISO regulam os padrões de referência. Explore os Padrões de Referência da Axios Brasil

Os padrões de referência da Axios Brasil são a escolha ideal para indústrias que buscam precisão, confiabilidade e conformidade em seus processos. Com um portfólio abrangente de padrões primários, secundários, materiais de referência certificados (CRMs) e padrões internos, somos parceiros estratégicos para laboratórios e indústrias que operam com cromatógrafos e ambientes de sala limpa. Explore nossas soluções e descubra como os padrões de referência da Axios Brasil podem elevar a qualidade e a eficiência da sua operação. Visite axiosbrasil.com.br para mais informações!

FAQ - Perguntas Frequentes sobre Padrões de Referência

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